近期,国内医药行业的数据显示,一批本土创新药企的商业化进程正在加速,其研发成果开始转化为显著的市场收益,标志着行业正从高投入的研发阶段过渡到实质性的价值收获阶段。
头部企业业绩亮眼,创新药收入占比显著提升
根据一份行业统计报告,2025年国内创新药销售收入排名前十的企业合计营收已超过千亿元。其中,百济神州、恒瑞医药、中国生物制药等多家企业,其创新药相关收入均突破了百亿元关口。更为引人注目的是,部分企业如百济神州与信达生物,已实现财务层面的扭亏为盈,打破了外界长期对于本土创新药企“投入高、回报慢”的印象。
在同一时期统计的中国市场创新药单品销售额榜单中,入围门槛已提升至17亿元,总销售额超过265亿元。值得注意的是,本土研发的药物占据了该榜单中的绝大多数席位,这直观体现了国产医药创新能力的整体提升。
其中,百济神州的表现尤为突出。2025年,该公司产品总收入达到377.70亿元,同比增长近40%,而其创新药收入占总体营收的比重极高,堪称国内专注于创新研发的药企典范。这一业绩的增长,主要得益于其核心产品,包括自主研发的泽布替尼以及部分授权合作产品的强劲销售表现。
有行业观察人士指出,像百济神州这样从长期亏损状态转向产生正向现金流,其意义不仅在于单个公司的成功转型,更可能预示着中国创新药企在全球市场发展逻辑上的深刻变化。泽布替尼作为代表性产品,不仅是国内首个获批的同类抑制剂,更是首个获得美国食品药品监督管理局批准上市的中国本土研发抗癌新药,其在2025年国内市场的销售额增长显著,成功跻身单品销售前十榜单。
与此同时,恒瑞医药的创新药销售收入也实现了稳健增长,其创新药收入占药品总销售收入的比例已超过一半。分析其收入构成可以发现,抗肿瘤产品仍然是其创新药收入的绝对主力,贡献了超过八成的份额。旗下多款已纳入国家医保目录的产品,凭借精准的临床适应症定位和扎实的疗效数据,销售收入持续保持快速增长。
抗肿瘤领域:持续创新与商业化主阵地
从治疗领域的分布来看,肿瘤领域依然是创新药研发与市场推广的核心战场。在上述中国市场创新药销售额前十的榜单中,抗肿瘤药物占据了六席。例如,翰森制药凭借其自主研发的甲磺酸阿美替尼片等产品入选榜单,该产品是国内首个原研的同类三代创新药,自获批上市后,其多项适应症已被纳入国家医保目录,提升了药物的患者可及性。另一家上海艾力斯医药研发的同类产品也位列榜单前列。
多款肿瘤产品取得优异市场表现的背后,是巨大的、未被满足的临床需求在支撑。癌症是全球范围内主要的公共卫生挑战之一,而中国面临着尤为严峻的形势。本土医药企业通过实质性的科学突破,致力于持续减轻疾病负担,延长患者生存期并改善其生活质量。
全球药物研发的重心仍然集中在肿瘤学领域,但治疗方式已经发生了根本性的演变:从传统的化疗,逐步转向更为精准的靶向治疗、免疫疗法,以及诸如抗体偶联药物、双特异性抗体和细胞疗法等前沿技术。数据显示,过去二十多年里,全球肿瘤领域共上市了数百种新型活性物质,其中近半数是在最近五年内获批的。预计到2030年,还将有上百种新型癌症药物问世,抗肿瘤领域的创新步伐正在不断加快。
慢性病领域:亟待开发的市场新蓝海
尽管肿瘤领域热度不减,但慢性病治疗领域也开始展现出强大的市场潜力。在创新药销售额前十榜单中,一款用于治疗慢性肾脏病相关贫血的药物——罗沙司他胶囊,作为唯一的外企品种入围,并以27.4亿元的销售额位列第三,这凸显了慢病领域创新药的市场吸引力。
慢性肾脏病是严重危害人类健康的主要疾病之一。其中,IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,患者群体庞大且以中青年为主。该疾病早期症状不明显,但进展风险较高,若未能及时干预,相当比例的患者可能进展至终末期肾病,带来沉重的个人与社会负担。
在这一庞大的未满足需求背后,是国内对慢性病防控体系的持续完善与诊疗水平的不断提升。医学专家指出,我国已将多种慢性病纳入防控体系,肾脏病也已被纳入基层慢病管理范畴。社会各界需要给予肾脏病患者群体更多关注,共同推动相关健康事业的发展。
市场数据也印证了这一领域的增长活力。例如,云顶新耀旗下用于治疗IgA肾病的药物布地奈德肠溶胶囊,自2025年被纳入国家医保目录后,全年销售收入实现了数倍的增长,成为首个在纳入医保后首年销售收入突破十亿元的非肿瘤药物。
此外,在代谢性疾病、自身免疫性疾病等其他慢性病领域,同样存在着庞大的患者基数、长期的用药需求以及较高的市场渗透潜力。一些领先的生物制药公司在其年报中也披露,旗下的减重/糖尿病药物、自身免疫疾病治疗药物等,已成为驱动公司业绩增长的“第二引擎”。
业内观点认为,相较于肿瘤领域已经相对成熟的研发与商业化体系,我国在慢性病领域的创新药物研发仍有广阔的空间可供开拓。随着患者需求的进一步明确、创新技术的不断演进以及相关政策的有力支持,慢性病治疗领域正逐步成为创新药研发与商业化的一片新的广阔天地。